按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂制药有限公司等50家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
北京同仁堂制药有限公司 丸剂(水丸) 京I0256
天津天威制药有限公司 合剂 津I0123
天津天安药业股份有限公司 原料药(**酪氨酸) 津I0126
中国医药保健品有限公司塘沽加工 中药饮片(净制、切制) 津I0127
厂
太原市欣易得医疗设备有限公司 医用氧气(气态) 晋I0159
太原市驰翔气体有限公司 医用氧气(气态) 晋I0168
大同市万方实业有限责任公司友联 医用氧气(气态) 晋I0169
氧气厂
临汾市安康医用氧有限公司 医用氧气(气态) 晋I0170
赤峰制药股份有限公司 原料药:灰***、土**(107车间)、盐 内I0073
酸土**
赤峰艾克制药科技股份有限公司 药品类易**化学品(*****(合成)、 内I0075
******(合成)
赤峰建源气体有限责任公司 医用氧(气态) 内I0076
延边大学草仙药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂 吉I0331
吉林省通化振国药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液 吉I0333
剂(含抗肿瘤药)
通化方大药业股份有限公司 片剂、硬胶囊剂 吉I0334
牡丹江温**业有限责任公司 原料药(***淀粉、***淀粉(200/0.5)) 黑I0226
哈尔滨华雨制药集团有限公司 胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂 黑I0227
安斯泰来制药(中国)有限公司 进口药品分包装(软膏剂) 辽I0207
上海现**药股份有限公司 原料药(齐多夫定) 沪I0258
浙江亚峰药厂有限公司 片剂(青**类)、原料药(舒巴坦匹酯) 浙I0440
乐清市东亚石斛开发有限公司 中药饮片(净制、炒制) 浙I0441
浙江海翔药业股份有限公司 原料药(盐酸阿莫罗芬、盐酸克林**棕榈 浙I0448
酸酯、盐酸克林**)
杭州中药饮片厂 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、烫、煅、 浙I0450
制炭、蒸、煮、燀、酒炙、醋炙、盐炙、姜
汁炙、蜜炙)]、毒性饮片(净制、切制、炮
炙)、直接口服饮片
杭州中美华东制药有限公司 原料药(发酵虫草菌粉、环孢素)、软胶囊剂 浙I0451
济南利民制药有限责任公司 片剂、硬胶囊剂 鲁I0376
冕宁县安宁氮氧厂 医用气体(液态氧分装) 川H0336
成都市湔江制药厂 颗粒剂、软胶囊剂 川I0356
四川御君堂中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制 川I0357
)(含直接服用饮片)、毒性饮片(净制、切
制、蒸制、炒制)
黄石飞云制药有限公司 片剂、颗粒剂、散剂、口服液、酒剂、酊剂 鄂I0275
、软膏剂、煎膏剂、糖浆剂、原料药(*喜
树碱、喜树碱、雷公藤多*、甘**单钾盐
、松醇、盐酸托泊替康)
武汉五景药业有限公司 原料药(司他夫定)、锭剂 鄂I0276
江西禾氏美康药业有限公司 滴眼剂 赣I0219
江西钟山药业有限责任公司 颗粒剂 赣I0220
金花企业(集团)股份有限公司高 片剂(青**类)、原料药(人工虎骨粉)、 陕I0231
新制药厂 糖浆剂
陕西思壮药业有限公司 片剂 陕I0232
纽迪希亚制药(无锡)有限公司 混悬剂 苏I0534
江苏飞马药业有限公司 原料药(吡嘧司特钾) 苏I0535
江苏奥赛康药业有限公司 原料药〔(马来酸氨氯地平)、(抗肿瘤药: 苏I0536
磷酸氟达拉滨、盐酸托泊替康)〕
安徽丰乐香料有限责任公司 原料药(薄荷脑、薄荷素油) 皖I0216
巩义市安邦气体制造厂 医用氧(气态) 豫I0027
河南省新四方制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口 豫I0028
服液、煎膏剂
河南省天工药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、(含头孢菌素类) 豫I0029
佛山市南海鹏扬药业有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制 粤I0458
、煅制),毒性饮片(煮制)
深圳市文川实业有限公司 医用氧(气态氧分装、液态氧分装) 粤I0459
惠州九惠药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂,乳膏剂(**类) 粤I0460
广州健泽药业有限公司 中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、煅 粤I0461
制、蒸制),直接口服饮片
肇庆市高能达化工有限公司 医用氧(液态氧分装、气态氧分装) 粤I0462
揭阳市忠泰气体厂有限公司 医用氧(气态氧分装) 粤I0463
江苏四环生物股份有限公司 大容量注射剂 I4135
衡阳恒生制药有限公司 小容量注射剂、冻干粉针剂 I4221
原子高科股份有限公司杭州分公司 放射性药品(小容量注射剂) I4227
哈高科白天鹅药业集团有限公司 小容量注射剂 I4228
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○七年六月十三日